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昨日,臺(tái)灣知名眼科醫(yī)生蔡瑞芳宣布停做激光近視矯正手術(shù)。該手術(shù)多年來(lái)爭(zhēng)議不斷,但“擁躉”甚多,究竟激光矯正手術(shù)后遺癥有多大?記者昨日采訪(fǎng)了幾位眼科專(zhuān)家。
通訊員盧赟凱
蔡瑞芳在臺(tái)灣眼科醫(yī)學(xué)界頗具分量,20年前引進(jìn)當(dāng)時(shí)連美國(guó)也還沒(méi)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的“準(zhǔn)分子鐳射層狀角膜成形術(shù)”(LASIK)。但十幾二十年過(guò)后,一些當(dāng)年未想到的并發(fā)癥陸續(xù)出現(xiàn),他最近就接到十幾例受不了并發(fā)癥而就診的個(gè)案,大多是四五十歲的中年人,且視力在短時(shí)間內(nèi)明顯減弱。因此,他宣布停做這種手術(shù),不讓傷害擴(kuò)大。
臺(tái)灣知名眼科醫(yī)生
最早引入激光矯正技術(shù)
忽然宣布不再做此手術(shù)
昨日,臺(tái)灣知名眼科醫(yī)生蔡瑞芳宣布,由于激光近視矯正手術(shù)有并發(fā)癥,將停做這項(xiàng)手術(shù)。受此影響,眼科上市公司——愛(ài)爾眼科(22.390,-0.35,-1.54%)15日的股價(jià)大跌2.49%。
據(jù)臺(tái)灣媒體報(bào)道,激光近視矯正手術(shù)在臺(tái)灣非常普遍,但臺(tái)灣最早引進(jìn)這項(xiàng)手術(shù)的臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳最近突然宣布,今后不再動(dòng)這種手術(shù)。他表示,長(zhǎng)期觀(guān)察發(fā)現(xiàn),不少當(dāng)年接受激光矯正手術(shù)的患者,十多年后視力明顯下降,分析可能和當(dāng)年動(dòng)刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。因?yàn)椴倘鸱荚谂_(tái)灣眼科醫(yī)學(xué)界頗具分量,他的這番言論也引起了行業(yè)廣泛討論。
臺(tái)灣眼科醫(yī)學(xué)會(huì):
手術(shù)后遺癥低于百分之一
蔡瑞芳堅(jiān)持,身為醫(yī)者應(yīng)有責(zé)任,既然當(dāng)年手術(shù)患者如今陸續(xù)出現(xiàn)未曾料到的并發(fā)癥,難保未來(lái)不會(huì)再出現(xiàn)其他并發(fā)癥?;卺t(yī)學(xué)良心,也為了病人著想,他只有選擇停做這種手術(shù),以減少傷害。
但臺(tái)灣眼科醫(yī)學(xué)會(huì)隨后也發(fā)言強(qiáng)調(diào),激光矯正手術(shù)已引進(jìn)臺(tái)灣19年,受術(shù)病人至少有二三十萬(wàn)人,出現(xiàn)手術(shù)副作用或并發(fā)癥的比率低于百分之一,只要嚴(yán)格篩選病人及注意手術(shù)過(guò)程,是“一種相當(dāng)安全的手術(shù)”。
英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)院
1/3患者術(shù)后仍要戴眼鏡
本報(bào)訊 據(jù)臺(tái)灣媒體15日?qǐng)?bào)道,英國(guó)1989年進(jìn)行了第一例近視激光手術(shù),如今此類(lèi)手術(shù)已十分普遍,但因技術(shù)良莠不齊,病人術(shù)后出現(xiàn)后遺癥的案例增多。
據(jù)報(bào)道,英國(guó)每年約有10萬(wàn)人進(jìn)行準(zhǔn)分子激光層狀角膜成形術(shù)(LASIK)治療近視,提供近視激光手術(shù)的眼科診所很多,大約每10名眼科醫(yī)師就有6個(gè)人進(jìn)行過(guò)這類(lèi)手術(shù)。手術(shù)費(fèi)用因診所不同有差異,價(jià)格在1500英鎊到3000英鎊之間。
英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)院指出,至少有75%接受近視激光手術(shù)的病人視力能恢復(fù)正常,但仍有約1/3的人手術(shù)后需要戴眼鏡,即使視力被成功矯正,有些病人仍會(huì)有并發(fā)癥,包括干眼癥、夜視力下降、飛蚊癥,還有人眼皮發(fā)炎、眼睛散光、視力模糊等。退休驗(yàn)光師戴夫林表示,很多人以為做過(guò)近視激光手術(shù)后就可以一勞永逸,事實(shí)上有些病患晚上仍需戴眼鏡。 (中新)
名詞解釋
“準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)發(fā)展到現(xiàn)在已經(jīng)有20多年歷史了,最早是由一名希臘醫(yī)生提出來(lái)的?!睂?zhuān)家表示,去年在歐洲舉辦了關(guān)于該技術(shù)發(fā)明20年的慶典大會(huì),世界范圍內(nèi)都認(rèn)為這是一項(xiàng)可操性強(qiáng)、改善明顯的技術(shù)。
據(jù)介紹,準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)是通過(guò)激發(fā)氣態(tài)氟化氬所產(chǎn)生的“冷激光”,經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)控制,對(duì)角膜前表面進(jìn)行精確切削,改變角膜曲率從而達(dá)到矯正屈光不正的目的。
但敢于挑戰(zhàn)這項(xiàng)技術(shù)者也必須承受一定的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)考驗(yàn),關(guān)于手術(shù)后若干年或出現(xiàn)視力下降、角膜變脆弱等質(zhì)疑聲音,多年來(lái)一直沒(méi)有停過(guò)。
后遺癥逐個(gè)數(shù)
角膜混濁/變薄
“按照我所掌握的專(zhuān)業(yè)知識(shí),這類(lèi)手術(shù)帶來(lái)的副作用或者說(shuō)后遺癥一般是角膜混濁或者角膜變薄,而不是蔡瑞芳教授所提出的角膜發(fā)炎?!敝茕撝魅伪硎?,如果角膜發(fā)炎是由手術(shù)引起的話(huà),不該在十多年后才發(fā)生,應(yīng)該在手術(shù)后很短的時(shí)間內(nèi)就發(fā)生。
干眼癥
而對(duì)于不少患者術(shù)后出現(xiàn)的干眼癥狀,專(zhuān)家表示絕大多數(shù)癥狀較輕,或是本身就屬于辦公室一族,術(shù)前也有輕微干眼表現(xiàn),最好是用人工淚液,平日有意識(shí)多眨眼,避免眼睛疲勞。
視力欠矯/過(guò)矯
關(guān)于手術(shù)導(dǎo)致視力欠矯或過(guò)矯,專(zhuān)家表示,隨著醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)不斷積累,這類(lèi)情況的發(fā)生率在不斷縮小,絕大部分患者都能通過(guò)手術(shù)實(shí)現(xiàn)恢復(fù)精準(zhǔn)視力。
夜間眩光
針對(duì)夜間“眩光”,專(zhuān)家介紹,主要是瞳孔較大者容易出現(xiàn)此類(lèi)并發(fā)癥,目前個(gè)性化技術(shù)已可根據(jù)其瞳孔大的特點(diǎn)“量體裁衣”,可有效降低并發(fā)癥發(fā)生。
【專(zhuān)家提醒】
凡屬于未成年人、近視度數(shù)不穩(wěn)定、角膜過(guò)薄、近視度數(shù)過(guò)深、角膜彎曲度異常、嚴(yán)重干眼癥等人群,最好不要接受此類(lèi)手術(shù)。
中大附屬眼科醫(yī)院專(zhuān)家:我們一年要為三千名患者做手術(shù),現(xiàn)已累計(jì)做了8萬(wàn)臺(tái)手術(shù),幾乎沒(méi)有接到關(guān)于視力大幅下降的投訴,“眩光”倒是可能術(shù)后一段時(shí)間內(nèi)會(huì)存在,幾乎不會(huì)導(dǎo)致角膜瓣發(fā)炎,就算導(dǎo)致也很好控制,滴眼藥水就可以。因?yàn)檫@個(gè)手術(shù)只是表面微創(chuàng)手術(shù),不出血沒(méi)疤痕,對(duì)角膜傷害很小。
本地專(zhuān)家
小比例后遺癥是允許的
“我們自1994年開(kāi)展準(zhǔn)分子激光手術(shù)治療近視以來(lái),到目前為止累計(jì)手術(shù)人數(shù)約8萬(wàn)例。”昨日中大附屬眼科醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,臨床發(fā)現(xiàn)的手術(shù)并發(fā)癥極少,只有極少數(shù)病例出現(xiàn)近視度數(shù)欠矯或過(guò)矯現(xiàn)象?!斑@類(lèi)手術(shù)的并發(fā)癥即使發(fā)生,通常也在手術(shù)早期,大多能進(jìn)行處理,極少會(huì)嚴(yán)重影響視力。”
年有50萬(wàn)人做激光矯正手術(shù)
“大概一年有50萬(wàn)人接受激光矯正治療?!弊蛉罩写蟾綄傺劭漆t(yī)院一名教授告訴記者。
他表示,但行業(yè)內(nèi)的確也存在對(duì)適應(yīng)癥條件放得較為寬松,導(dǎo)致后遺癥比例偏高的醫(yī)院或科室?!皬娜那г浇鼉扇f(wàn)元,做臺(tái)激光矯正手術(shù),不同醫(yī)院價(jià)格相差非常大,不少患者唯價(jià)格論,其實(shí)這是不對(duì)的,還要綜合考慮科室軟硬件,搜集患者反饋,盡可能自己多做‘功課’?!?br />
“自己洗手不干可以,或者行業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議上將嚴(yán)重后遺癥個(gè)案拿出來(lái)討論也可以,但拿著極小比例后遺癥,打擊整個(gè)技術(shù),會(huì)讓患者陷入不必要的恐慌?!敝猩酱髮W(xué)附屬眼科醫(yī)院某位主任表示,大家會(huì)對(duì)該技術(shù)“趨之若鶩”,也是因?yàn)榭粗辛怂母咝詢(xún)r(jià)比和成熟度:他說(shuō),小比例后遺癥是存在并且允許的,不能將它描述為普遍性風(fēng)險(xiǎn),這類(lèi)手術(shù)經(jīng)廣泛研究多年臨床觀(guān)察,已被證明是一種安全有效的治療近視方法。
新醫(yī)學(xué)觀(guān)點(diǎn)要用嚴(yán)謹(jǐn)數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà)
對(duì)此,廣州市第十二人民醫(yī)院眼科主任、主任醫(yī)師周鋼表示,臺(tái)灣醫(yī)師的相關(guān)報(bào)道沒(méi)有明確指出所謂激光近視矯正技術(shù)到底是哪一種,因?yàn)檫@類(lèi)技術(shù)發(fā)展到今天已經(jīng)有很多類(lèi)型,“如果是一些早期的技術(shù)引起的相關(guān)并發(fā)癥,拿出來(lái)討論意義不大。”
其次,他認(rèn)為,如今是循證醫(yī)學(xué)的時(shí)代,任何新的醫(yī)學(xué)觀(guān)點(diǎn)都需要用科學(xué)的臨床試驗(yàn)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)說(shuō)話(huà),如果光憑“臨床觀(guān)察”就把“視力下降”和“激光矯正技術(shù)”畫(huà)上等號(hào),似乎有??茖W(xué)的精神。
案例
術(shù)后12年視力暫無(wú)問(wèn)題
今年40歲的曾先生早在2000年就接受了激光近視矯正技術(shù)?!拔耶?dāng)年是在深圳的一家醫(yī)院做的,具體是那一代技術(shù)我也搞不清楚,當(dāng)時(shí)我的近視大概300多度吧,因?yàn)橄矚g打網(wǎng)球,覺(jué)得帶著眼鏡很不方便,就去做手術(shù)了。”曾先生告訴記者,做完手術(shù)到現(xiàn)在已經(jīng)差不多12年了,他的視力暫時(shí)沒(méi)有出現(xiàn)任何問(wèn)題,每年單位體檢得到的結(jié)果都是正常。
非常看臺(tái) 英國(guó)、美國(guó)都在爭(zhēng)論激光視力矯正手術(shù)的安全性
本報(bào)訊 激光視力矯正手術(shù)(LASIK手術(shù))自上世紀(jì)90年代從歐美國(guó)家開(kāi)始向全球多國(guó)蔓延以來(lái),已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過(guò),圍繞LASIK手術(shù)安全性和副作用等問(wèn)題一直爭(zhēng)議不斷。最近,在臺(tái)灣最早引進(jìn)這項(xiàng)手術(shù)的臺(tái)北醫(yī)學(xué)大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布,今后不再動(dòng)這種手術(shù)。他表示,經(jīng)長(zhǎng)期觀(guān)察發(fā)現(xiàn),不少當(dāng)年接受手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降,分析可能和當(dāng)年動(dòng)刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。
在歐美國(guó)家,圍繞LASIK手術(shù)的利弊和安全性,業(yè)界一直長(zhǎng)期存在爭(zhēng)論。由于所應(yīng)用的技術(shù)還比較新,缺乏長(zhǎng)期跟蹤性研究,對(duì)手術(shù)的遠(yuǎn)期療效和安全性缺乏把握,多國(guó)醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)都明確規(guī)定在實(shí)施手術(shù)之前,必須確保病人充分了解手術(shù)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
——專(zhuān)題文字:王希怡
美國(guó)年均70萬(wàn)人
接受激光手術(shù)
上世紀(jì)90年代初,美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)開(kāi)始對(duì)LASIK治療儀進(jìn)行審查。
1995年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)首個(gè)激光視力矯正手術(shù)系統(tǒng),到1998年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)LASIK激光治療儀可開(kāi)始批量生產(chǎn)。
隨著價(jià)格逐漸下降(從一開(kāi)始的每只眼睛的手術(shù)價(jià)格數(shù)千美元降至一千多美元),大批LASIK手術(shù)治療中心開(kāi)始營(yíng)業(yè),大批民眾踴躍接受手術(shù)。
在美國(guó),LASIK手術(shù)幾乎成為一個(gè)財(cái)源滾滾的“金礦”。
截至2008年,美國(guó)有1200萬(wàn)人接受了LASIK手術(shù),每只眼睛的價(jià)格在1500美元至2000美元左右。
如今,美國(guó)平均每年有70萬(wàn)人接受LASIK手術(shù)。
爭(zhēng)議:
究竟有沒(méi)有后遺癥?
由于LASIK手術(shù)的歷史很短,國(guó)際上還沒(méi)有關(guān)于此項(xiàng)技術(shù)的長(zhǎng)期跟蹤研究報(bào)告及手術(shù)后遠(yuǎn)期療效的評(píng)價(jià)。有醫(yī)學(xué)人士擔(dān)心,雖然很多人接受LASIK手術(shù),但是有關(guān)手術(shù)引發(fā)后遺癥的數(shù)據(jù)卻嚴(yán)重不足,這導(dǎo)致民眾缺乏對(duì)LASIK手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)性的了解。
批評(píng)者:很多病人手術(shù)后出現(xiàn)干眼癥、眩暈等副作用
莫里斯·韋克斯勒醫(yī)生在1996年至2000年期間,擔(dān)任FDA診斷和外科手術(shù)設(shè)備部負(fù)責(zé)人,LASIK手術(shù)設(shè)備正是經(jīng)他批準(zhǔn)投入使用。從去年開(kāi)始,韋克斯勒醫(yī)生開(kāi)始承認(rèn)FDA的標(biāo)準(zhǔn)還不夠嚴(yán)格,LASIK手術(shù)可能存在嚴(yán)重的安全風(fēng)險(xiǎn)。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在1998年至2006年之間,F(xiàn)DA收到140宗有關(guān)激光視力矯正手術(shù)的投訴。2008年以來(lái),越來(lái)越多病人在接受LASIK手術(shù)后對(duì)效果不滿(mǎn),很多人甚至直接找到韋克斯勒醫(yī)生投訴,為此,F(xiàn)DA不得不重新著手評(píng)估LASIK手術(shù)的長(zhǎng)期影響。
經(jīng)調(diào)查,很多病人在接受LASIK手術(shù)后,出現(xiàn)干眼癥、眩暈、對(duì)光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴(yán)重的后遺癥。
韋克斯勒醫(yī)生認(rèn)為,LASIK手術(shù)引起的并發(fā)癥“已經(jīng)成為一個(gè)重大的公共健康問(wèn)題”。
去年9月,韋克斯勒在接受采訪(fǎng)時(shí)表示:“接受LASIK手術(shù)的病人當(dāng)中,一半人出現(xiàn)后遺癥?!边@個(gè)說(shuō)法受到美國(guó)一個(gè)著名的LASIK手術(shù)委員會(huì)成員的反駁,認(rèn)為缺乏科學(xué)證據(jù)。
在英國(guó),2004年,獨(dú)立醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)“國(guó)家卓越臨床研究所”(NICE)稱(chēng),LASIK手術(shù)對(duì)患中度或輕度近視的人有療效,但目前只有很少證據(jù)能證明這種手術(shù)適合廣泛應(yīng)用且長(zhǎng)期安全。
支持者:出現(xiàn)長(zhǎng)期后遺癥的比例不超過(guò)0.1%
NICE的調(diào)查發(fā)現(xiàn),中度或輕度近視的病人,接受LASIK手術(shù)后視力恢復(fù)正常的比例為63%至79%左右,但深度近視或遠(yuǎn)視的病人,這個(gè)比例只有26%至36%。
NICE教授布魯斯·坎貝爾表示,近視可以通過(guò)戴眼鏡這種無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的方法治療,任何手術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)都值得關(guān)注。
不過(guò),英國(guó)眼部激光手術(shù)協(xié)會(huì)主席克里斯托弗·尼夫反駁道:“從1990年到2004年,英國(guó)有大約28萬(wàn)人接受LASIK手術(shù),估計(jì)出現(xiàn)長(zhǎng)期后遺癥的比例不超過(guò)0.1%?!?br />
監(jiān)管
手術(shù)有風(fēng)險(xiǎn)
術(shù)前須了解
美國(guó)和英國(guó)對(duì)LASIK手術(shù)要求非常嚴(yán)格。
美國(guó)法律規(guī)定,“只有在醫(yī)學(xué)管理和角膜外科手術(shù)方面有經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)激光矯正手術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)生才可以進(jìn)行這樣的手術(shù)?!?br />
美國(guó)視力矯正委員會(huì)建議患者在術(shù)前進(jìn)行充分檢查、了解手術(shù)的益處和危險(xiǎn)性,明白術(shù)后恢復(fù)的過(guò)程,從生理和心理上都做好準(zhǔn)備。
2005年,英國(guó)國(guó)會(huì)就LASIK手術(shù)安全性召開(kāi)聽(tīng)證會(huì),與會(huì)專(zhuān)家呼吁加強(qiáng)對(duì)實(shí)施LASIK手術(shù)的眼科診所的監(jiān)管,建議監(jiān)管直接由英國(guó)衛(wèi)生署負(fù)責(zé)。
英國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)也建議,患者應(yīng)在手術(shù)前問(wèn)清楚做手術(shù)的醫(yī)生是不是在綜合醫(yī)學(xué)委員會(huì)注冊(cè)的專(zhuān)科醫(yī)生,是否經(jīng)過(guò)了正規(guī)培訓(xùn),并在屈光手術(shù)方面富有經(jīng)驗(yàn)等。
名詞解釋
激光視力矯正
激光視力矯正,即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis),是一種透過(guò)激光改變眼角膜的弧度,從而改善視力的手術(shù)。
LASIK手術(shù)由眼科醫(yī)生施行,曾被認(rèn)為比其他同類(lèi)手術(shù)更適合一般病人。LASIK所需的復(fù)原時(shí)間較短,病人所感受的痛楚亦較少,可矯正近視、遠(yuǎn)視和散光等視力問(wèn)題,能令病人視力幾乎恢復(fù)到完全正常的程度,一度被認(rèn)為效果接近完美。 |
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