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按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,4月1日起,美瞳正式被納入第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管,所有商鋪必須憑證經(jīng)營。昨日記者市場走訪發(fā)現(xiàn),咸陽街頭依然存在將美瞳當(dāng)作飾品熱賣的現(xiàn)象。
消費(fèi)者不知美瞳納入醫(yī)療器械
今年年初,國家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告》,將美瞳納入了角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。并規(guī)定自4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。
來自咸陽師范學(xué)院一位姓高的女生認(rèn)為佩戴美瞳會變得漂亮,在大學(xué)生中也很流行。問及是否知道不正規(guī)的美瞳會傷害眼睛,且已被納入醫(yī)療器械管理范疇時,多位學(xué)生表示不清楚。
市場美瞳當(dāng)作飾品熱賣
昨日,在統(tǒng)一廣場、嘉惠商場等地,無證美瞳依然被當(dāng)作裝飾品在熱賣。
昨日上午11時,在統(tǒng)一廣場地下商場,眾多美容飾品店門前貼著“美瞳兩副50元”的廣告語,柜臺前擺放著白色泡沫盤,里面放置了大大小小數(shù)十只玻璃瓶,里面盛放著用藥水浸泡的各色美瞳,玻璃瓶外部沒有任何產(chǎn)品說明。
“價位基本都是20元至50元,如果要有度數(shù)的,要加10元錢,我家的貨都是從廣州進(jìn)來的,你可以放心。”一飾品店老板說。此外,也有很多店鋪打著“韓國原裝進(jìn)口美瞳”,但是藥水瓶上沒有中文,沒有生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號等信息。
而在大型連鎖眼鏡行了解到,雖然都辦有相關(guān)營業(yè)資質(zhì),但問及是否知道美瞳被納入第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管,從4月1日起所有商鋪必須憑證經(jīng)營時,多數(shù)商家表示不知情。
人民路一連鎖眼鏡行的工作人員告知,他們辦有經(jīng)營美瞳等產(chǎn)品的資質(zhì)。一位胡姓的工作人員說:“疾控中心、防疫站都檢查,各種證件都有人專門管理,但不是誰想看就能看的?!?br />
在樂育南路一家眼鏡行,其工作人員也表示是正規(guī)經(jīng)營,“驗(yàn)光是醫(yī)療器械,沒有資質(zhì)就驗(yàn)不了光,我們有資質(zhì)配美瞳,這里的美瞳和小攤點(diǎn)的根本不一樣,價位也都在100元以上?!钡峒笆欠裰?月1日起,美瞳被納入醫(yī)療器械范疇時,對方告知不知情。
咸陽藥監(jiān)局目前未接到相關(guān)通知
據(jù)了解,銷售美瞳必須辦理和獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,即使是進(jìn)口眼鏡也要有中文標(biāo)簽。進(jìn)口眼鏡進(jìn)入國內(nèi),其外包裝說明要先打印成中文,貼上標(biāo)簽,并且要經(jīng)過國內(nèi)檢測機(jī)構(gòu)檢測,出具符合中國人佩戴的檢測報告。
昨日下午4時,咸陽市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科一位吳姓工作人員表示,目前咸陽市還沒有接到省藥監(jiān)局下發(fā)的對于美瞳管理的相關(guān)規(guī)定,“等省藥監(jiān)局下發(fā)通知,我們就會進(jìn)行現(xiàn)場檢查工作,并根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對那些違反相關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的進(jìn)行查處?!?br />
本報記者 暢咪 實(shí)習(xí)記者 康菲 |